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(1)阻隔性對水蒸氣、氧氣的阻隔性——分別通過水蒸氣透過量、氧氣透過量試驗進行驗證，防止對水蒸氣、氧氣敏感的藥物在保質期內出現潮解、氧化等問題。(2)物理機械性能耐熱性能——通過加熱伸縮率試驗進行驗證。硬片包裝藥品并與藥用鋁箔熱合后，如果硬片的耐熱性較差，受熱后尺寸發生變化，則易導致泡罩包裝發生變形，嚴重影響產品的形象。復合牢度——通過剝離強度試驗進行驗證，對于復合類硬片，尤其是鋁箔與塑料薄膜復合而成的硬片，鋁箔為主要的阻隔性材料，若發生分層，則鋁箔層易被破壞，導致整個硬片的...
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(1)阻隔性對氧氣、氮氣及水蒸氣的阻隔性——分別通過氧氣透過量、氮氣透過量、水蒸氣透過量試驗進行驗證，氧氣易引起藥液的氧化，包裝內充入一定量的氮氣則對藥液起到良好的保護作用，水分的散失則會引起藥液濃度的變化，因此，輸液袋的阻隔性是影響藥液藥效的重要因素。(2)物理機械性能熱封效果——通過熱合強度試驗進行驗證，若輸液袋的熱封效果較差，受外力擠壓或在藥液的沖擊下，熱封處易出現泄漏或發生破裂。柔韌性——通過抗拉強度、爆破壓力、耐壓性能、抗跌落等試驗進項驗證，可防止由于包材的柔韌性差...
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質量問題：塑料輸液袋在被擠壓或發生跌落時易發生破袋。原因分析：——包裝材料包材的柔韌性較差——若包材的柔韌性差，脆度大，則易在輸液袋的運輸或儲存過程中，由于各輸液袋間的相互擠壓、堆碼或在跌落時而發生破袋。可通過拉伸強度、爆破壓力、耐壓性能、抗跌落等試驗進行驗證。包材的耐溫性較差——對于輸液袋而言，由于其包裝的液體制劑根據需要可能會經歷加熱殺菌或低溫儲存等環節，若包材的耐溫性較差，則會在經過高溫或低溫環境之后，性能發生較大劣變，受外力時易發生破袋。可對經過溫度處理后的爆破壓力、...
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質量問題：用于裝填藥品的塑料軟包裝成品袋出現了癟袋的現象。原因分析：(1)包裝材料阻隔性較差——包裝材料對包裝袋內氣體的保存性較差，包裝袋內部的氣體散失較多，如包裝內填充的氮氣。可通過氮氣透過量試驗進行驗證。耐揉搓性差——對于鋁塑復合膜或鍍鋁復合膜類材料來說，若包裝的耐揉搓性較差，則易在包裝袋表面形成折痕、針孔等缺陷，引起包裝材料阻隔性的降低。可通過揉搓前、后的氮氣透過量試驗進行驗證。(2)成品包裝加工過程密封性較差——若包裝袋的熱合強度較差或袋體表面有針孔、折痕等問題時，在...
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質量問題：包裝內充填一定體積氣體的營養粉等成品包裝儲存一段時間之后，包裝發生癟袋。原因分析：(1)包裝材料阻隔性較差——包裝材料對內部氣體的阻隔性較差，如氮氣、二氧化碳等，導致內部氣體的過多散失，出現癟袋的現象。耐揉搓性差——對于鋁塑復合卷膜或鍍鋁復合膜而言，若包裝材料的耐揉搓性較差，則易在產品的運輸、銷售等環節，在外力的揉搓下出現針孔、折痕等現象，導致包裝材料的阻隔性降低。(2)成品包裝加工過程密封性差——若成品包裝的熱封效果較差或袋體表面的密封性較差，則在產品的相互擠壓、...
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質量問題：在產品的制袋包裝過程中，常出現卷膜在放卷時打滑、跑偏等問題。原因分析：(1)包裝材料摩擦系數不適宜——在放卷制袋過程中，卷膜內、外表面之間，內、外表面與各輥軸之間的摩擦系數不適宜，均會給放卷過程帶來不利影響。摩擦系數偏低，則會出現打滑、跑偏等問題；摩擦系數偏高，則會引起放卷不暢，甚至卷膜被拉伸。(2)生產設備抽卷制袋的輥軸不平滑——若放卷制袋時，與包裝材料接觸的各輥軸不平整、光滑，同樣會影響抽卷效果。專家建議：——關注包裝摩擦系數性能指標的監測。——爽滑劑、開口劑等...
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(1)阻隔性對水蒸氣、氧氣的阻隔性——分別通過水蒸氣透過量、氧氣透過量試驗進行驗證，防止因塑料瓶水蒸氣、氧氣透過量較大，引起藥品濃度變化、吸潮、氧化變質等問題的發生。(2)物理機械性能密封性能——通過密封性能(負壓法)試驗進行驗證，測試塑料瓶在瓶口密封后，在一定負壓下是否會發生漏氣，防止因密封性較差，塑料瓶出現漏氣、漏液的現象。開啟性能——通過旋轉扭矩力試驗進行驗證，若塑料瓶蓋的旋轉扭矩過大，易導致瓶口不易開啟，若旋轉扭矩過小，則有可能引起塑料瓶的密封性較差。抗跌落性能——通...
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質量問題：有些輸液瓶的瓶口或輸液袋的袋口部位不易刺穿，影響使用。原因分析：（1）包裝材料瓶塞或袋口耐穿刺性過強——瓶塞或袋口材料硬度較大或者厚度過高，易引起耐穿刺性過強，導致穿刺力過大，影響正常使用。（2）注射針注射針穿刺能力差——所使用的注射針剛性差，易彎曲，或針尖的尖銳度差（存在毛刺或彎鉤等不良現象），導致不易穿刺。專家建議：——關注瓶塞或袋口部位的穿刺力、注射針的針尖穿刺力等主要性能的監測。——在保證密封性、抗跌落性等基礎上，選擇硬度合適、彈性良好的瓶塞或袋口材料。——...
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