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為什么軟塑包裝的藥品會出現潮解變質?

更新時間:2021-09-15      點擊次數:888

為什么軟塑包裝的藥品會出現潮解變質?


質量問題:軟塑包裝的藥品出現了潮解變質的現象。

原因分析:

(1) 包裝材料

(2) 成品包裝加工過程

檢測建議:

——關注包材的阻隔性、耐揉搓性、熱合強度、密封性能(負壓法)等性能的監測。
——選擇阻隔性高、耐揉搓性好的包裝材料,或對現有包材進行性能改進;合理調整熱合工藝參數。

典型質量案例

——檢測試樣:某顆粒沖劑包裝用鋁塑復合膜(客戶反映該復合膜包裝的顆粒劑出現結塊現象)。
——針對性檢測項目:水蒸氣透過量、揉搓后水蒸氣透過量、密封性能(負壓法)、熱合強度。
——試驗結果:揉搓前、后的水蒸氣透過量均較低,材料的阻隔性、耐揉搓性較高;熱合強度不均勻,熱合強度較高處可達20   N/15mm,而較低處僅為5 N/15mm;在密封性能(負壓法)試驗中,成品包裝袋在-35 KPa時即在熱合處發生漏氣。故熱合強度不均勻導致包裝的密封性差,是引起藥品出現結塊的重要原因。


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