鋁制軟管在入廠質(zhì)檢時需要關(guān)注的重點(diǎn)指標(biāo)

(1) 涂層的穩(wěn)定性——通過內(nèi)涂層化學(xué)穩(wěn)定性進(jìn)行驗(yàn)證，在用鋁制軟管包裝軟膏劑類藥品后，鋁制軟管的內(nèi)涂層直接與藥品接觸，若內(nèi)涂層材料的化學(xué)穩(wěn)定性較差，在接觸藥品后易發(fā)生脫落，進(jìn)而污染藥品。

(2) 密封性能——通過密閉性試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證，查找出鋁制軟管發(fā)生漏氣的位置，防止因密封性差，引起所包裝軟膏劑被氧化甚至發(fā)生泄漏。

(3) 鋁制軟管與管帽的配合性——通過管帽配合試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證，包括旋上管帽后的平整性、管帽鎖緊或開啟的松緊度等。管帽一方面可以防止軟管內(nèi)藥物的外逸，另一方面可以防止異物進(jìn)入軟管內(nèi)，鋁制軟管整體包裝的阻隔性及密封性很大程度上取決于軟管與管帽的配合性，因此若管帽的配合較差，藥物易出現(xiàn)泄漏及變質(zhì)等問題。