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注射針針座與護(hù)帽拉拔力(配合力)試驗

更新時間:2019-07-08      點擊次數(shù):3364

一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械,應(yīng)用于皮下注射。國家標(biāo)準(zhǔn)《GB15811-2001一次性使用無菌注射針》對該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定,需要對一次性使用無菌注射針產(chǎn)品的針座與護(hù)套的配合性能進(jìn)行檢測,以確保產(chǎn)品使用質(zhì)量。

 

 

標(biāo)準(zhǔn)中針座與護(hù)套配合力測試方法:

將注射針針座固定在測試儀器上,以護(hù)套拔出力方向做無沖擊拉拔,應(yīng)符合4.4.5的規(guī)定。(4.4.5 注射針針座與護(hù)套配合良好,護(hù)套不得自然脫落,且兩者分離力不得大于15N。)

MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀

 

Labthink蘭光生產(chǎn)的MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀,符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標(biāo)準(zhǔn)要求,可專業(yè)用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產(chǎn)品的注射器活塞滑動性能注射針針尖穿刺力注射器器身密合性注射針針座針管連接牢固度注射針針座與護(hù)套配合力的高精度測試。

 

(1)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備試樣,調(diào)整夾具,將針頭護(hù)帽和注射針管固定在試驗機(jī)的上下夾具內(nèi);

 

 

(2)在測試類型框中選擇“護(hù)帽拔出力”,設(shè)置試驗參數(shù)和樣品參數(shù),設(shè)備運(yùn)行速度選擇100mm/min

(3)開始試驗,拉桿上升,軟件實時繪制試驗曲線,當(dāng)針座被拔出,試驗結(jié)束,拉桿自動回位;記錄試驗結(jié)果和查看數(shù)據(jù)曲線;重復(fù)以上步驟直到測試的試樣數(shù)量達(dá)到要求。所有試樣試驗完畢后,點擊“生成結(jié)果”。

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